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0.997。 表1, 8种基因毒杂质的线性范围03
回收率8种亚硝胺杂质在不同剂型二甲双胍中回收率均在85%-115%之间,方法通用性好、抗基质干扰能力强。表2 ,8种基因毒杂质回收率结果04
专属性本方案可分
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聚六亚甲基胍其实是单胍(PHMG),不是双胍(PHMB)。花点时间详细解答一下你的问题。胍类消毒剂近年来应用越来越多,已被广泛应用于医药消毒、食品和其他日常生活用品的消毒。胍类消毒剂具有抗菌谱广,无色、无嗅、对皮肤无刺激性、无毒性、无腐蚀
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它不是激素。聚六亚甲基双胍简称phmb。PHMB不是激素,它是一种具有对微生物、细菌和霉菌有强烈抑制作用的杀菌成份,类似日常常见的咪唑啉酮和烷基氯化铵。在正常水溶液中抑菌的PHMB比PHMG(单胍)效力要强一些,不可被人体口服和吸入,请酌情参考。
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面积计算,不得过盐酸二甲双胍标示量的0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件
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二甲双胍标示量的0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水1000m为溶出介质
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, 8种基因毒杂质的线性范围03回收率8种亚硝胺杂质在不同剂型二甲双胍中回收率均在85%-115%之间,方法通用性好、抗基质干扰能力强。表2 ,8种基因毒杂质回收率结果04专属性本方案可分开二甲基甲酰胺(DMF)和NDMA,排除假阳性,确保
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,检测波长为218nm。取盐酸二甲双胍与三聚氰胺,加水溶解并稀释制成每1mL中含盐酸二甲双胍0.25mg与三聚氰胺0.1mg的溶液,取1mL,用流动相稀释至50mL,摇匀,取10μL注入液相色谱仪,记录色谱图,盐酸二甲双胍峰与三聚氡胺峰的分离度
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胺保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过盐酸二甲双胍标示量的0.04%,如有其他杂质峰,单个杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)的峰面积不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的0.4倍(0.2%),其他各杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)峰
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敏感性,减少脂肪的合成。而对于很多2型糖友而言,体重的降低本身就是一件有利于血糖稳定控制的事。 美国糖尿病预防计划(DPP)研究小组的一项研究显示,在非盲研究7年-8年的时间里,接受二甲双胍治疗的患者,体重平均减轻3.1千克。 2
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(genotoxic impurities,GTIs)是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。自2018年在缬沙坦中发现亚硝胺(Nitrosamine)杂质超过可接受限度以来,陆续在非沙坦类药物(雷尼替丁、二甲双胍、利福平/利